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医疗器械市场准入管理系统是指针对医疗器械市场准入及其相关管理问题，建立的一个完整的管理体系。该系统包括医疗器械的产品注册、生产管理、质量控制、销售管理、售后服务等各方面内容，目的是保障医疗器械的安全有效应用，维护公众的健康和生命安全。该系统主要由国家药品监督管理局负责制定和实施，并涉及多方面的监管机构和专业人员的参与和配合，旨在实现医疗器械市场的规范化、透明化和可持续发展。
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申请受理模块
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产品注册模块
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许可证颁发模块
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产品备案模块
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变更申请模块
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特殊管理
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审批管理
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反馈管理
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证书管理
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审核管理
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质量管理
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营销管理
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采购管理
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仓储管理
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财务管理
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人力资源管理
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综合管理
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移动端APP模块
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客服服务模块
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数据统计模块
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典型企业
- 上海飞斯特医疗器械有限公司
- 芜湖市广益医疗器械有限公司